Jawatan Popular

Pilihan Editor - 2019

Secukinumab menindas tanda-tanda, gejala spondylitis ankylosis aktif

Anonim

Secukinumab, ubat biologi antibodi monoklonal anti-IL-17A, menunjukkan janji sebagai rawatan bagi pesakit yang mempunyai spondylitis ankylosis aktif, menurut penemuan penyelidikan baru yang dibentangkan minggu ini di Mesyuarat Tahunan American College of Rheumatology di Boston.

iklan


Ankylosing spondylitis, atau AS, adalah penyakit yang paling biasa dalam keadaan keluarga yang dikenali sebagai spondyloarthritis. Spondyloarthritis adalah gangguan keradangan yang mempengaruhi kedua-dua tulang paksi dan periferal. Ia melibatkan tulang dan sinovium, dan sering berlaku di entesis, atau tapak di mana ligamen dan tendon melekat pada tulang. Gejala penyakit ini termasuk keradangan dan pembentukan tulang baru yang menyebabkan kecacatan. AS terutamanya menjejaskan tulang belakang, cenderung berkembang pada orang dewasa muda, dan menjejaskan lelaki lebih kerap daripada wanita. Kekerapan AS di Amerika Syarikat dianggarkan pada 0.5 peratus.

Kajian Fasa II yang lalu menunjukkan bahawa secukinumab menindas tanda-tanda dan gejala aktif AS selepas enam minggu rawatan. Data baru dari kajian Tahap III menunjukkan keberkesanan ubat selepas rawatan 16 dan 52 minggu, serta mencapai standard keselamatan. Penyelidik yang berpusat di Belanda, bersama dengan rakan sekerja di England, Perancis, Jerman, Amerika Syarikat dan Switzerland, menjalankan penyelidikan.

"Objektif kajian ini adalah untuk menilai keselamatan dan keberkesanan secukinumab berbanding plasebo pada pesakit yang aktif AS, dengan titik akhir utama pada 16 minggu. Selain itu, kajian ini akan menilai keselamatan jangka panjang dan keberkesanan secukinumab di AS, dengan data 52 minggu yang dipersembahkan, "kata Dominique Baeten, MD, PhD, profesor imunologi klinikal dan reumatologi di Pusat Perubatan Akademik / University of Amsterdam di Belanda.

Para penyelidik memilih 371 pesakit AS rawak untuk kajian ini. Umur rata-rata peserta adalah 40.1-43.1 tahun. Purata tempoh penyakit pesakit adalah 6.5 hingga8.3 tahun, dan skor BASDAI (Indeks Aktiviti Penyakit Ankylosing Spondylitis) rata ialah 6.05-6.51. Sedikit lebih daripada seperempat pesakit mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi terhadap agen anti-TNF sedia ada untuk merawat tanda-tanda dan gejala penyakit mereka.

Pesakit adalah rawak untuk menerima sama ada IV secukinumab dalam dos 10 mg / kg pada minggu 0, 2 dan 4 diikuti dengan secukinumab subkutaneus pada 75 mg atau 150 mg dos setiap empat minggu selepas itu, atau plasebo mengikut jadual IV dan subkutan yang sama. Pada minggu ke-16 rawatan, kedua-dua kumpulan rawatan aktif telah memenuhi matlamat keberkesanan kajian terhadap kumpulan plasebo - 59.7 peratus daripada kumpulan pertama dan 60.8 peratus daripada kumpulan kedua memenuhi tahap tindak balas ASAS20 berbanding hanya 28.7 peratus daripada kumpulan plasebo. Penambahbaikan yang ketara dalam ukuran kedua tanda dan gejala AS juga dilihat pada pesakit yang mengambil kedua-dosis secukinumab berbanding plasebo pada minggu ke-16 rawatan. Permulaan tindakan secukinumab adalah pesat, dengan penambahbaikan yang ketara dalam parameter hasil primer dan sekunder yang dilihat seawal satu minggu rawatan, dan tindak balas tersebut dikekalkan sepanjang minggu 52.

Peningkatan tanda-tanda dan gejala-gejala AS yang ketara diperhatikan di kedua-dua pesakit naif yang menghalang TNF dan penghalang TNF yang tidak lengkap. Secukinumab biasanya diterima dengan baik oleh pesakit yang mempunyai profil keselamatan yang konsisten dengan yang diperhatikan dalam psoriasis dan psoriatic arthritis program percubaan klinikal. Para penyelidik menyimpulkan bahawa secukinumab menawarkan peningkatan pesat, penting dan berterusan gejala AS kepada pesakit tanpa menghiraukan terdahulu mereka terhadap ubat-ubatan lain TNF. Mereka selanjutnya menyimpulkan bahawa secukinumab selamat digunakan dan diterima dengan baik oleh pesakit AS.

"Secukinumab adalah ubat pertama yang mencapai kesan terapeutik yang signifikan secara klinikal dan klinikal dalam fasa III di AS sejak pengenalan penyekat TNF, " kata Dr Baeten. "Profil keberkesanan, keselamatan dan tolerabiliti secukinumab di AS telah disahkan dalam percubaan plasebo terkawal fasa bebas dengan dosis subkutaneus secukinumab. Diambil bersama, data ini menunjukkan bahawa secukinumab boleh menjadi alternatif yang sangat berguna untuk sekatan TNF pada pesakit yang aktif AS. "

iklan



Sumber Cerita:

Bahan yang disediakan oleh American College of Rheumatology (ACR) . Nota: Kandungan mungkin diedit untuk gaya dan panjang.